| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 1004216-ValgRusBio-001 версия 1.0 от 10.04.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 658 от 15 сентября 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | 1004216-ValgRusBio-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин после еды |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО «Рус Биофарм», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | «Брон Лабораториз Лтд» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |