| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS-DNN01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 655 от 14 сентября 2016 г. |
| Начало: | 14 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 525 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «День и Ночь», парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями |
| Препарат(ы): | День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |