| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DTV001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 649 от 13 сентября 2016 г. |
| Начало: | 13 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 106 |
| Наименование протокола: | DTV001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей |
| Цель исследования: | Доказать, что препарат Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия не уступает по клинической эффективности препарату Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей. |
| Препарат(ы): | Детравенол (Гесперидин + Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |