| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SYR-322_309 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 591 от 9 октября 2019 г. |
| Начало: | 9 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | SYR-322_309 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа |
| Препарат(ы): | Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг (флакон 35.000 таблеток) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Alogliptin Pediatric Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 октября 2016 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2022 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of alogliptin 25 milligram (mg) once daily compared to placebo when administered as monotherapy, or when added onto a background of metformin alone, insulin alone, or a combination of metformin and insulin, as measured by the glycosylated hemoglobin (HbA1c) change from Baseline at Week 26 in pediatric participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |