Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MРE001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 650 от 13 сентября 2016 г. |
Начало: | 13 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) |
Препарат(ы): | Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат) |
Лекарственная форма: | Таблетки 0,58 мг +7,5 мг +8,2 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |