Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев


Статус: Прекращено
Протокол № MРE001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 650 от 13 сентября 2016 г.
Начало: 13 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина)
Препарат(ы): Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма: Таблетки 0,58 мг +7,5 мг +8,2 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ФЕНОБАРБИТАЛ