| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 16159B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 642 от 9 сентября 2016 г. |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией |
| Препарат(ы): | Lu AF35700 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 70 мг |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С (Лундбек) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 10 октября 2019 г. |
| Описание: | To evaluate the safety and tolerability of the long-term treatment with Lu AF35700. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |