| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 12709А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР) |
| Цель исследования: | Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |