| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-021-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 633 от 9 сентября 2016 г. |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-021 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |