| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLEE011A3201C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 592 от 9 октября 2019 г. |
| Начало: | 9 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice |
| Цель исследования: | Изучение комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией по сравнению с химиотерапией у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб (LEE011) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Combination of Ribociclib Plus Goserelin Acetate With Hormonal Therapy Versus Combination Chemotherapy in Premenopausal or Perimenopausal Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 25 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 10 мая 2023 г. |
| Описание: | To compare the combination of Ribociclib plus goserelin acetate with hormonal therapy versus combination chemotherapy in premenopausal or perimenopausal patients with advanced or metastatic breast cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |