| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 02-ГамЭвак-Комби-2016 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 645 от 12 сентября 2016 г. |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза |
| Цель исследования: | Оценка состояния поствакцинального иммунитета в различные сроки после вакцинации у лиц, привитых против лихорадки Эбола, определение оптимальной схемы назначения препарата, а также оценка безопасности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби после вакцинации в половинной и терапевтических дозах |
| Препарат(ы): | ГамЭвак-Комби (Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл +0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |