| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAIN457A2323 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 639 от 9 сентября 2016 г. |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Secukinumab With 2 mL Pre-filled Syringes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 8 июня 2018 г. |
| Описание: | The aim of the study was to demonstrate efficacy, safety and tolerability of 2 mL pre-filled syringe of 300 mg secukinumab in treatment of moderate to severe plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |