| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KV-S-0315 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 640 от 9 сентября 2016 г. |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 43 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кветиапин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Сероквель®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.", Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд |
| Препарат(ы): | Кветиапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |