Статус: | Завершено |
Протокол № | № R033812GTS3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 635 от 9 сентября 2016 г. |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Пациентов: | 258 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита |
Препарат(ы): | Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®) |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Педиатрия; |