Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита


Статус: Завершено
Протокол № № R033812GTS3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 635 от 9 сентября 2016 г.
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Пациентов: 258
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Препарат(ы): Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Педиатрия
Торговые наименования2
Домперидон
Мотилиум®