| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KMP-PRGB версия 2.0 от 15 июня 2016 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 630 от 7 сентября 2016 г. |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | KMP-PRGB «Клиническое исследование по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Габана, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), и Лирика®, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства Пфайзер (Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Габана, капсулы, 150 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Лирика®, капсулы, 150 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Габана (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |