| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 590 от 8 октября 2019 г. |
| Начало: | 8 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Клир ЭсЭнСи» (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Плагрил® и Плавикс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Плагрил® (Клопидогрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |