Статус: | Проводится |
Протокол № | № КИ 001-2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 625 от 6 сентября 2016 г. |
Начало: | 12 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО «БИОХИМИК», Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс®. |
Препарат(ы): | Левотироксин натрия |
Лекарственная форма: | Таблетки 150 мкг |
Разработчик: | ООО "Тривиум-XXI" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |