Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО «БИОХИМИК», Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)


Статус: Проводится
Протокол № № КИ 001-2016
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 625 от 6 сентября 2016 г.
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО «БИОХИМИК», Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс®.
Препарат(ы): Левотироксин натрия
Лекарственная форма: Таблетки 150 мкг
Разработчик: ООО "Тривиум-XXI"
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования2
Левотироксин натрия
Левотироксин