| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AB11002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 621 от 2 сентября 2016 г. |
| Начало: | 2 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, в двух параллельных группах, открытое исследование 3 фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с сунитинибом у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 12 мг/кг/день и сунитиниба в дозе 50 мг/день у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом |
| Препарат(ы): | Маситиниба мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг. |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |