| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ-0001-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 615 от 30 августа 2016 г. |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») при болевых синдромах травматического происхождения |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с терапией препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов при болевых синдромах травматического происхождения. |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный 15,75 мг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |