| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВПЧ 001/14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 614 от 30 августа 2016 г. |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор", Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов при однократном подкожном применении вакцины 0,5мл/доза. |
| Препарат(ы): | Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 0,5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |