| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LIMHPO-09-2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 26 августа 2016 г. |
| Начало: | 26 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 123 |
| Наименование протокола: | Проспективное контролируемое мультицентровое, заслепленное для специалистов лучевой диагностики, исследование III фазы диагностической эффективности МРТ с лимфоконтрастным препаратом Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с обычным МРТ у больных раком предстательной железы с высоким риском метастазов в лимфатические узлы |
| Цель исследования: | Оценка диагностической возможности МРТ с контрастированием с использованием препарата Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с традиционным МРТ у пациентов с раком предстательной железы промежуточного и высокого риска. |
| Препарат(ы): | Лимфопринт® (Железа [III] оксид декстран) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 20 мг |
| Разработчик: | "КемКоннекшн Б.В." |
| Страна: | Королевство Нидерландов |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью " ЭДВАНСТ ТЕКНОЛОДЖИ", 129626, г. Москва, Рижский проезд, д. 3, п.1, 1 эт, комн. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |