| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 25022016-EXM-TL-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 627 от 7 сентября 2016 г. |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 3 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® |
| Препарат(ы): | Эксеместан-ТЛ (Эксесместан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |