| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | APD334-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 624 от 5 сентября 2016 г. |
| Начало: | 5 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | APD334 (L-аргининовая соль APD334) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 2 мг |
| Разработчик: | АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether etrasimod is a safe and effective treatment for ulcerative colitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |