| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE-MR01-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 617 от 1 сентября 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле и препарата Мерсилон®. |
| Препарат(ы): | Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,15 мг + 0,02 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |