| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РЕЗ 12/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 619 от 1 сентября 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, при однократном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 1 мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | Другое;Онкология;Радиология;Рентгенология; |