Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни


Статус: Завершено
Протокол № № МЕТ57
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Пациентов: 440
Наименование протокола: Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Цель исследования: Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).
Препарат(ы): MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Лекарственная форма: Раствор 0,5 мл
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Педиатрия;
Терапевтические области1
Педиатрия