Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки


Статус: Завершено
Протокол № № NN9924-4233
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 609 от 26 августа 2016 г.
Начало: 20 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки
Цель исследования: Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и плацебо, принимаемого один раз в сутки, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки
Препарат(ы): Семаглутид (NN9924)
Лекарственная форма: Таблетки 3 мг, 7 мг, 14 мг
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Diet and Exercise Only
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 20 сентября 2016 г.
Окончание: 8 декабря 2017 г.
Описание: This trial is conducted globally. The aim of this trial is to investigate efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo in subjects with type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise only.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология