Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО «Биосинтез», Россия у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № denta - I - 10/13
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 606 от 25 августа 2016 г.
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО «Биосинтез», Россия у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический при нанесении однократной дозы здоровым добровольцам.
Препарат(ы): Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин)
Лекарственная форма: Гель стоматологический 10 г, 15 г
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Терапевтические области: Стоматология те...;
Терапевтические области1
Стоматология
Торговые наименования2
Хлоргексидин
Метронидазол