Статус: | Проводится |
Протокол № | № denta - I - 10/13 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 606 от 25 августа 2016 г. |
Начало: | 25 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический, производства ОАО «Биосинтез», Россия у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Дентазидин гель стоматологический при нанесении однократной дозы здоровым добровольцам. |
Препарат(ы): | Дентазидин® (Фузидовая кислота + Метронидазол + Хлоргексидин) |
Лекарственная форма: | Гель стоматологический 10 г, 15 г |
Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Терапевтические области: | Стоматология те...; |