| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DEX-TE-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 605 от 25 августа 2016 г. |
| Начало: | 25 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) по сравнению с лекарственным препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) у пациентов после проведения плановых хирургических вмешательств. |
| Препарат(ы): | Дексмедетомидин |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл |
| Разработчик: | ООО «Фармидея» |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |