| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №427-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 604 от 25 августа 2016 г. |
| Начало: | 25 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | 427-00 "Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427) |
| Цель исследования: | Изучение Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой. |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл). |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |