| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLCI699C2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 600 от 22 августа 2016 г. |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CLCI699C2302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 48-недельное исследование III фазы, имеющее начальный 12-недельный плацебо-контролируемый период, для оценки безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности озилодростата у пациентов с болезнью Кушинга |
| Препарат(ы): | LCI699 (Озилодростат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of Osilodrostat in Cushing's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to confirm efficacy and safety of osilodrostat for the treatment of patients with Cushing's disease who are candidates for medical therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |