Статус: | Завершено |
Протокол № | № MB102138 (D1690C00017) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 601 от 22 августа 2016 г. |
Начало: | 22 августа 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
Препарат(ы): | Дапаглифлозин (Форсига™) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Диабетология; |