24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет


Статус: Завершено
Протокол № № MB102138 (D1690C00017)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Препарат(ы): Дапаглифлозин (Форсига™)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология
Торговые наименования3
Форсига
Форсига™
ДАПАГЛИФЛОЗИН