| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GA30067 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 590 от 19 августа 2016 г. |
| Начало: | 12 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 29 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 270 |
| Наименование протокола: | Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом. |
| Препарат(ы): | GDC-0853 (RO7010939 ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 17 июля 2019 г. |
| Описание: | A study to evaluate the long-term safety and efficacy of GDC-0853 in participants with moderate to severe active Rheumatoid Arthritis (RA) who have completed 12 weeks of study treatment in Study GA29350. Eligible participants from Study GA29350 who elect to participate will receive treatment with GDC-0853 twice daily (BID) in an open-label fashion for 52 weeks, followed by a safety follow-up period of 8 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |