| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AB12008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 593 от 19 августа 2016 г. |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников |
| Препарат(ы): | Маситиниб мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки в оболочке 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With Gemcitabine in Advanced/Metastatic Epithelial Ovarian Cancer Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Описание: | The objective is to evaluate the efficacy and safety of masitinib in combination with gemcitabine in refractory ovarian cancer patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |