| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Индр-1/30122015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 602 от 22 августа 2016 г. |
| Начало: | 22 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол и Милдронат® |
| Препарат(ы): | Идринол (Мельдоний) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Кардиология;Общая практика; |