| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 991 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 571 от 9 августа 2016 г. |
| Начало: | 9 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) |
| Цель исследования: | Изучение клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом |
| Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный (BT595) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Биотест АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |