| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № №16-62/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 587 от 17 августа 2016 г. |
| Начало: | 17 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12,5 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |