| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1297.12 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 588 от 17 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения |
| Цель исследования: | Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | BI 695501 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 40 мг/0,8мл |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 августа 2016 г. |
| Окончание: | 17 января 2018 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and to compare efficacy and safety of BI 695501 versus Humira in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |