| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16.10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 583 от 17 августа 2016 г. |
| Начало: | 17 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ивабрадин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кораксан®. |
| Препарат(ы): | Ивабрадин МС (Ивабрадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |