| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-04032019-VardMZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 584 от 7 октября 2019 г. |
| Начало: | 7 октября 2019 г. |
| Окончание: | 21 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз, Сирия) и Левитра® ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Байер АГ, Германия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил и Левитра® ОДТ |
| Препарат(ы): | Максфил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг |
| Разработчик: | Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз |
| Страна: | Сирия |
| CRO: | ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |