| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0216-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 581 от 16 августа 2016 г. |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Абакавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |