| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15GR02-BE/ISP/DRP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 577 от 11 августа 2016 г. |
| Начало: | 11 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг |
| Препарат(ы): | Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 250 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |