| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BETA1009 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 574 от 10 августа 2016 г. |
| Начало: | 10 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры (биодоступность) Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: Оценить возможное влияние приема пищи на фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев (сравнение фармакокинетических параметров после приема препарата натощак и после приема пищи). Дополнительная цель: Оценить безопасность Бетагистина МВ 48 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 48 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнс АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |