Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)


Статус: Прекращено
Протокол № № I8D-MC-AZET
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 573 от 10 августа 2016 г.
Начало: 9 октября 2016 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Цель исследования: Доказать гипотезу, согласно которой препарат LY3314814 при пероральном приеме в дозах 20 и 50 мг в сутки в течение 78 недель замедляет развитие болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо у пациентов с легкой стадии деменции альцгеймеровского типа.
Препарат(ы): LY3314814 (AZD3293)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия