| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HGL-24-05-2016, версия 1.0 от 24.05.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 568 от 9 августа 2016 г. |
| Начало: | 25 августа 2016 г. |
| Окончание: | 25 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | HGL-24-05-2016 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата МИКАФОР, таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов телмисартана + гидрохлоротиазида – таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг МИКАФОР производства “Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Микафор (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки двухслойные 80 мг (Телмисартан) + 12,5 мг (Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |