CS-IPF02-19 "Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей


Статус: Завершено
Протокол № №CS-IPF02-19
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 583 от 7 октября 2019 г.
Начало: 7 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 192
Наименование протокола: CS-IPF02-19 "Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Цель исследования: Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® при применении у пациенток с первичной дисменореей для устранения болевого синдрома
Препарат(ы): Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 5 мг + 0,1 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ибупрофен
Фенпивериния бромид