| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS-IPF02-19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 583 от 7 октября 2019 г. |
| Начало: | 7 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® при применении у пациенток с первичной дисменореей для устранения болевого синдрома |
| Препарат(ы): | Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 5 мг + 0,1 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |