| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | GO30182 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 570 от 9 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности комбинации кобиметиниб + атезолизумаб по сравнению с регорафенибом (стандарт лечения) у пациентов с ранее леченным, нерезектабельным, местно-распространенным или метастатическим КРР на основании данных по ОВ. Монотерапию атезолизумабом будут также оценивать в сравнении с регорафенибом на основании ОВ |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/ мл (Атезолизумаб); таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Кобиметиниб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Cobimetinib Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy Versus Regorafenib in Participants With Metastatic Colorectal Adenocarcinoma (COTEZO IMblaze370)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 26 декабря 2018 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, open-label, three-arm, randomized study in participants with unresectable locally advanced or metastatic colorectal cancer (CRC) who have received at least two prior regimens of cytotoxic chemotherapy for metastatic disease. The study compares regorafenib, a standard of care therapy in this setting, to cobimetinib plus atezolizumab and atezolizumab monotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |