| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AKB-6548-CI-0014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 569 от 9 августа 2016 г. |
| Начало: | 9 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction) |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД. |
| Препарат(ы): | Вададустат (AKB-6548) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Описание: | A multicenter, randomized, open-label, active-controlled Phase 3 study for the correction of anemia and maintenance of hemoglobin (Hb) in participants with Non-Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |