| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SERT_R-22102015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 558 от 5 августа 2016 г. |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Сертофен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл («ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция для «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция) в сравнении с препаратом «Дексалгин®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде после пахового грыжесечения (традиционной герниопластики местными тканями) |
| Цель исследования: | Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность лекарственного препара-та «Сертофен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл («ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция для «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция) (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом «Дексалгин®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями). |
| Препарат(ы): | Сертофен (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Хирургия; |