Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № № TDZ-02-15
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 564 от 5 августа 2016 г.
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада
Препарат(ы): Абиратерон
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 250 мг
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Абиратерон