| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TDZ-02-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 564 от 5 августа 2016 г. |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Другое; |