| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TEN-12/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 565 от 5 августа 2016 г. |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания |
| Препарат(ы): | Тенофовир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Вивимед Лабз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Другое; |